Étalon celsius fft 12 L (mpc/mpc)

Le Celsius® FFT avec technologie Safecore™ est un conteneur stérile à usage unique, pré-assemblé, doté d'une conception innovante de type « sac-in-plaque » (cassette) qui offre une protection exceptionnelle lors du stockage, de la manipulation et du transport à l'état congelé des produits biopharmaceutiques.

Protection exceptionnelle tout au long du cycle de vie
Robustesse maximale jusqu'à -80 °C
Facilités d'inspection et de nettoyage, manipulation simple, configurable avec divers connecteurs aseptiques
Performances de congélation et de décongélation flexibles et constantes ; compatible avec une grande variété de méthodes et d'échelles
Traitement en vrac
Intégrité testée
Cinq niveaux d'empilage
Les sachets Celsius® FFT avec technologie Safecore™ ont été qualifiés selon les protocoles de test les plus complexes et innovants. Des tests biologiques, chimiques et physiques, associés à des analyses approfondies des substances extractibles, fournissent aux utilisateurs des données représentatives d'une vaste gamme de fluides de process dans diverses conditions de traitement. La conformité totale à la norme ISO 11137 permet une validation du niveau d'assurance de stérilité de 10⁻⁶ sur toute la durée de conservation du produit.

Applications :
Récolte cellulaire et intermédiaires de traitement en aval
Purification de la substance médicamenteuse
Formulation du produit pharmaceutique
Congélation et décongélation de la substance médicamenteuse en vrac
Congélation et décongélation des intermédiaires de procédé

Connecteur(s) : MPC

Ligne d'entrée : MPC mâle + Bouchon d'étanchéité + Tuyau TPE ⅜" ID (C-Flex®) 0,75 m (30")

Ligne de sortie : MPC mâle + Bouchon d'étanchéité + Tuyau TPE ⅜" ID (C-Flex®) 0,75 m (30")

Conforme aux normes ASTM D4169 niveau d’assurance 1 et ISTA 7D (profils de température extrêmes été/hiver).