USP
Les étalons de référence officiels de la Pharmacopée américaine pour le contrôle qualité.
Présentation
La United States Pharmacopeia (USP) a été fondée en 1820 par onze médecins réunis à Washington pour lutter contre la mauvaise qualité des médicaments. Organisation scientifique indépendante à but non lucratif, elle publie l'USP–NF, recueil de plus de 5 000 monographies, et produit les étalons de référence physiques associés. Ses standards sont utilisés dans plus de 140 pays.
Les étalons de référence USP (USP Reference Standards) sont les substances désignées par les monographies pour les essais d'identification, de dosage et de recherche d'impuretés des principes actifs, excipients, compléments alimentaires et ingrédients alimentaires. Ils permettent aux laboratoires de contrôle qualité d'appliquer les méthodes officielles et de démontrer la conformité de leurs produits face aux exigences réglementaires. Au catalogue MIMELEC, la gamme USP compte près de 4 750 références : principes actifs, impuretés, composés organiques, sels et solutions de référence.
Ce que propose USP
- Étalons de principes actifs — substances de référence pour dosage et identification
- Impuretés et produits de dégradation — étalons pour essais de pureté
- Excipients — étalons pour le contrôle des matières premières
- Compléments alimentaires et ingrédients alimentaires — étalons botaniques et nutritionnels
- Composés organiques et sels — substances de référence pour monographies
- Étalons pour tests de performance — mélanges pour adéquation des systèmes chromatographiques
Points forts
- Étalons officiels prescrits par les monographies USP–NF
- Organisation indépendante, à but non lucratif, fondée en 1820
- Standards utilisés dans plus de 140 pays
- Plus de 5 000 monographies couvertes
Secteurs clients
- Pharmaceutique
- Compléments alimentaires et nutraceutique
- Agroalimentaire
- Laboratoires de contrôle qualité
- Laboratoires hospitaliers et pharmacie
- Organismes réglementaires