EDQM

Présentation

La Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé (EDQM) est une direction du Conseil de l'Europe, établie à Strasbourg. Son origine remonte à la Convention de 1964 relative à l'élaboration d'une Pharmacopée européenne. L'EDQM rédige et publie la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.), dont les normes de qualité sont juridiquement applicables dans les États signataires, et coordonne le réseau des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL).

L'EDQM établit également les étalons de référence officiels de la Ph. Eur. : substances chimiques de référence (SCR), préparations biologiques de référence et spectres de référence, indispensables à l'application des monographies pour l'identification, le dosage et le contrôle des impuretés. Elle délivre aussi les certificats de conformité aux monographies (CEP). MIMELEC aide les laboratoires pharmaceutiques et de contrôle à se procurer ces étalons et à intégrer leurs commandes dans leurs circuits d'achat.